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特医食品临床试验管理规范(GCP)实战操作研修班

放大字体  缩小字体 更新日期:2018-03-14  浏览次数:5290   状态:状态


起止日期 2018-04-25 至 2018-04-27
培训分类 技术培训
培训机构 北京新伦鸿图科技有限公司
合作单位 食品伙伴网
适合对象 1、 医院营养科和从事临床试验的负责人及相关研究人员,伦理委员会成员。 2、保健食品、特医食品生产研发企业的临床试验、质量、研发、生产、法规负责人。 3、高等院校、科研机构从事特医食品、健康食品研究人员。 4、注册申报代理机构相关人员,特医食品分析检测设备商,检测方案供给商,各级检验检测机构负责人及技术人员。
培训周期 2天
培训费用 1、2800元/人(提前汇款享受2500元/人), 含会议费、资料费、会议午餐、场地等费用,食宿统一安排,费用自理。 2、参加会议的代表,经考核合格后,由中国老年学和老年医学学会营养食品分会颁发培训结
开班省市 北京
详细地址 北京
授课教师 惠鲁生   原国家食品药品监督管理局副局长
于 康     国家卫生计生委营养标准委员会委员
             北京协和医院营养科主任
孙建琴  上海复旦大学华东医院营养科主任
课程内容
 
会议安排:
 
日期
时间
演讲主题
演讲嘉宾
4
26
9:00-9:20
开幕致辞
惠鲁生 
原国家食品药品监督管理局副局长
9:20-12:00
《特殊食品验证评价技术机构工作规范》的制定背景、内容及管理;婴儿配方食品技术审评要点。
荫士安 
中国疾病预防控制中心营养与食品安全所研究员,博士生导师
12:00-13:30
午餐\午休
13:30-15:30
《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范(试行)》解读;特医食品营养要求、技术要求、标签标识要求和生产规范要求;特医食品产品研发要点、配伍要求及产品疗效评价。
李可基
北京大学医学院公共卫生学院教授,博导
15:30-17:00
特医食品安全稳定性研究、质量控制及风险管理、特医食品物性指标、功效成分、限量成分及违禁添加物检测
关岩
雅培营养公司上海研发中心研发总监
4
27
8:30-9:30
《特殊食品肾病临床试验指导原则》解读;特医食品临床试验组织实施要点、试验设计要点和临床评估标准;特医食品临床试验伦理委员会规范管理与临床试验项目伦理审查。
刘英华
中国人民解放军总医院营养科主任
9:30-11:00
FSMP临床试验中的数据管理
颜崇超
恒瑞临床数据科学中心负责人
11:00-12:00
特医食品临床验证试验中的统计学及应用实例
郭旭光
方恩医药发展有限公司(中国区)生物统计及发展团队副总裁
12:00-13:30
午餐\午休
13:30-14:30
《特殊食品肌肉衰减综合征临床试验指导原则》解读
于康
北京协和医院营养科主任医师
14:30-16:00
临床报告的撰写;
FSMP临床数据链与送审考量
尚祚明
北京跨代有限公司总裁兼执行长
15:30-16:00
互动与答疑
相关专家
总结
付萍
中国老年学和老年医学学会主任
 
注:1、演讲顺序和时间如有调整,请依实际发生为准。

 

2、以上嘉宾发言均包含10分钟互动答疑。
通知下载 >>《特医食品临床试验管理规范(GCP)实战操作研修班》通知下载
其他信息
关于举办“特医食品临床试验管理规范(GCP)实战操作研修班”的通知
各有关单位:

2016年11月1日,国家食品药品监管总局发布《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范(试行)》(以下简称《规范》),于发布之日起施行。《规范》包含了特殊医学用途配方食品(以下简称“特医食品”)临床试验全过程,保证临床研究过程的科学性、可靠性,保护受试者的权益和人身安全等内容。参与试验的所有人员必须接受并通过本规范相关培训且有培训记录。

为了全面推动我国特殊医食品GCP实施,帮助临床试验的申办者、研究者、伦理委员会等各方参与主体在临床试验中更好地遵循GCP,加强临床试验设计和实施过程的规范性,提高临床试验数据质量,切实保障受试者安全与权益,中国老年学和老年医学学会营养食品分会决定于2018年4月25至27日在北京市举办“特医食品临床试验管理规范(GCP)实战操作研修班”。请各有关单位积极派员参加,现将有关事项通知如下:
主办单位:中国老年学和老年医学学会营养食品分会
承办单位:北京新伦鸿图科技有限公司
一、会议时间、地点:
时间:2018年4月25 日- 27日(25日全天报到)
地点:北京市(具体地点会前7日通知)
二、拟邀专家(专家顺序不分先后)
惠鲁生 原国家食品药品监督管理局副局长
于 康 国家卫生计生委营养标准委员会委员
北京协和医院营养科主任
孙建琴 上海复旦大学华东医院营养科主任
刘英华 中国人民解放军总医院营养科主任
付 萍 中国老年学和老年医学学会营养食品分会主任
荫士安 中国疾病预防控制中心营养与食品安全所研究员,博士生导师
颜崇超 恒瑞临床数据科学中心负责人
郭旭光 方恩医药发展有限公司(中国区)生物统计及发展团队副总裁
关 岩 雅培营养公司上海研发中心研发总监
三、会议安排:
日期
时间
演讲主题
演讲嘉宾
4
26
9:00-9:20
开幕致辞
惠鲁生 
原国家食品药品监督管理局副局长
9:20-12:00
《特殊食品验证评价技术机构工作规范》的制定背景、内容及管理;婴儿配方食品技术审评要点。
荫士安 
中国疾病预防控制中心营养与食品安全所研究员,博士生导师
12:00-13:30
午餐\午休
13:30-15:30
《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范(试行)》解读;特医食品营养要求、技术要求、标签标识要求和生产规范要求;特医食品产品研发要点、配伍要求及产品疗效评价。
李可基
北京大学医学院公共卫生学院教授,博导
15:30-17:00
特医食品安全稳定性研究、质量控制及风险管理、特医食品物性指标、功效成分、限量成分及违禁添加物检测
关岩
雅培营养公司上海研发中心研发总监
4
27
8:30-9:30
《特殊食品肾病临床试验指导原则》解读;特医食品临床试验组织实施要点、试验设计要点和临床评估标准;特医食品临床试验伦理委员会规范管理与临床试验项目伦理审查。
刘英华
中国人民解放军总医院营养科主任
9:30-11:00
FSMP临床试验中的数据管理
颜崇超
恒瑞临床数据科学中心负责人
11:00-12:00
特医食品临床验证试验中的统计学及应用实例
郭旭光
方恩医药发展有限公司(中国区)生物统计及发展团队副总裁
12:00-13:30
午餐\午休
13:30-14:30
《特殊食品肌肉衰减综合征临床试验指导原则》解读
于康
北京协和医院营养科主任医师
14:30-16:00
临床报告的撰写;
FSMP临床数据链与送审考量
尚祚明
北京跨代有限公司总裁兼执行长
15:30-16:00
互动与答疑
相关专家
总结
付萍
中国老年学和老年医学学会主任

注:1、演讲顺序和时间如有调整,请依实际发生为准。
2、以上嘉宾发言均包含10分钟互动答疑。
四、参会对象:
1、 医院营养科和从事临床试验的负责人及相关研究人员,伦理委员会成员。
2、保健食品、特医食品生产研发企业的临床试验、质量、研发、生产、法规负责人。
3、高等院校、科研机构从事特医食品、健康食品研究人员。
4、注册申报代理机构相关人员,特医食品分析检测设备商,检测方案供给商,各级检验检测机构负责人及技术人员。
五、会议费用、证书:
1、2800元/人(提前汇款享受2500元/人), 含会议费、资料费、会议午餐、场地等费用,食宿统一安排,费用自理。
2、参加会议的代表,经考核合格后,由中国老年学和老年医学学会营养食品分会颁发培训结业证书。
六、赞助事宜:
    本次会议诚邀赞助单位、协办单位,同时为企业提供相关发言、会议横幅、资料袋、展台、易拉宝、会刊彩页等展示项目,详情来电咨询。
 
联系方式  会务负责人: 刘老师
 手 机:18153529030 (微信同号)
 Q    Q:3258703889 
 邮 箱:liuyj@foodmate.net

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