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大健康时代背景下特殊食品注册、研发岗位专员技能完善与提升专题培训班

放大字体  缩小字体 更新日期:2018-04-28  浏览次数:1788   状态:状态


起止日期 2018-05-25 至 2018-05-27
培训分类 职业资格
培训机构 国家食品行业生产力促进中心
合作单位 烟台富美特信息科技股份有限公司(食品伙伴网)
适合对象 1、保健食品企业、研发机构从事保健食品、特医食品研发及注册申报的人员和管理人员。 2、全国各级食药管理机构相关部门负责人。 3、全国各级第三方代理申报及研发机构及检验机构等部门负责人。
培训周期 2天
培训费用 培训费:2600元/人(含培训、场地、资料、保健、特医食品《食品研发管理》专业测评和专业能力高级证书),食宿统一安排,费用自理。
开班省市 南京市
详细地址 南京大观视界酒店(南京 下关区 建宁路300号)
授课教师  来自国家局保健食品及特医食品审评专家团队,具有多年的审评及研发经验。
1、国家局高研院保健食品特聘讲师(保健食品注册与备案)    相关专家
2、国家局保健食品、特医食品审评专家、(特医食品相关课题)  
  北京联合大学应用文理学院 863首席科学家、北京联合大学、首都师范大学生命科学院硕士生导师    惠教授       
3、南京中医药大学药学院原食品质量与安全专业主任(配方、立项、依据)    
  江苏省保健食品化妆品协会副会长/国家科技部科技咨询专家     潘教授            
4、国家食药局保健食品审评专家、化妆品审评专家、(卫生学、企标)特医食品审评专家    主任药师    稽 扬    
课程内容
培训内容:
一)新规下保健食品注册申报与研发要求:
1、注册保健食品相关法律法规文件;
2、新规下保健食品原料食用安全性依据及质量控制要求
3、产品研发过程注意事项和研发报告要求;
4、近期保健食品产品标签、说明书与产品技术新要求;
5、新法规实施后的注册申报、审批程序的变化及注意事项;
6、保健食品注册备案常见问题和实例点评;
7、保健食品备案材料审核、备案流程、备案监督管理;
二)保健食品注册申报审评技术要求相关问题及案例分析:
1、保健食品注册申报与技术要求审评新规定;
2、理化指标及指标值的选择和制定;
3、保健食品卫生学研究;
4、产品技术中质量控制指标的选择;
5、直接接触产品的包装材料的要求;
6、产品技术中各指标检测方法;
7、原辅料的质量要求;
三)保健食品选方、组方及配方依据:
1、产品配方(原料和辅料)及配方依据;
2、原料和辅料的来源和使用依据;
3、研发报告(研发思路、功能筛选过程);
4、配方要求、配伍原理及依据;
5、配方、配方依据及研发报告存在的问题;
6、保健食品研发注意事项及注册申报失误案例分析;
四)新规下保健食品立项研发:
1、保健食品研发报告编写指导;
2、新政下保健食品功能性检验与评价的变化;
3、保健食品备案、注册风险控制点;
4、保健食品可用原料分析及选择关键点;
五)特殊医学用途配方食品的申报要求及实例分析点评:
1、《特殊医学用途配方食品注册管理办法》解读;
2、特医食品注册操作流程;
3、特医食品注册申请材料要求、临床试验质量管理规范;
4、特医食品现场核查与技术评审、生产工艺审评及存在问题;
5、特医食品受理要求与存在问题;
6、特医食品产品配方设计、原料合规性及问题探讨和产品标签、标准要求;
7、特医食品临床应用; 
其他信息 各有关单位:
    特殊食品(保健食品、特医食品)作为大健康产业的重要组成部分,近几年,在相关政策日益完善的背景下,中国特殊食品产业发展呈现出日益规范化的特点。大健康产业已被纳入国家战略发展目标,国家在“十三五”规划中特别强调健康美丽新中国。在国民从温饱向健康消费迈进的进程中,保健的意识变得强烈,由此也催生了特殊食品消费的大市场。
2017年原国家食品药品监督管理总局成立了特殊食品注册管理司,同时开启了特殊食品的注册管理新篇章。我中心作为窗口及纽带机构,先后在全国组织过多场相关会议培训,均得到了各有关单位及企业的强烈反响,一致认为在会议上学到了非常丰富的经验。
    为帮助各有关单位特殊食品注册、研发人员深入学习相关政策法规与规范要求,明确产品申报注册的操作要点及产品研发的配方依据,解决申报过程中遇到的核心问题,全面提升注册申报质量与效率,本着不忘初心,惠利于企业研发及申报人员的能力提高目的,我单位决定在南京举办“大健康时代背景下特殊食品注册、研发岗位专员技能完善与提升专题培训班”,本次培训班邀请经验丰富的国家级保健食品、特医食品审评和研发专家主讲,就注册备案、研发应用、材料正规化书写等关键问题进行主题教程、剖析讲解,并以现场问答讨论的形式深入探讨,为参会者提供最专业权威的指导,请各有关单位接到通知后积极组织人员参加。
联系方式
  • 联系人:苏老师
    联系电话:18153528983(微信同号)
    邮箱:meeting@foodmate.net
    Q Q :446616377
 

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