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新法规背景下保健食品配方设计、配方依据与技术要求制定实战暨经典案例分享咨询会-天津

放大字体  缩小字体 更新日期:2018-08-01  浏览次数:855   状态:状态


起止日期 2018-09-02 至 2018-09-04
培训分类 其他培训
培训机构 国家食品行业生产力促进中心
合作单位 烟台富美特信息科技股份有限公司(食品伙伴网)
适合对象 1、保健食品企业研发、质量、法规、注册申报的人员和高层管理人员; 2、全国各大科研院校、研究机构从事保健食品研发的学者及研究人员; 3、全国各级服务平台与产学研用联动机构相关部门负责人; 4、全国各省市第三方代理申报及研发、检验机构等部门负责人。
培训周期 2天
培训费用 1、注册费:2500元/人(注册费含培训、场地、资料、咨询等),食宿统一安排,费用自理。 2、为保证会议质量本次会议限定出席企业40家,名额按照先到先得安排。
开班省市 天津市
详细地址 详细地址培训前具体通知
授课教师



第一天
09:00-12:00
14:00-17:00


保健食品选方、组方与配方设计、依据及经典案例分析
1、产品配方依据及其补充资料的撰写思路与方法;2、产品配方(原料和辅料)及配方依据;3、原料和辅料的来源和使用依据;4、产品预研究设计及预研究过程常见问题的防范;5、研发报告(研发思路、功能筛选过程);6、配方要求、配伍原理及依据;
7、配方依据资料撰写原则与资料中常见问题;8、配方、配方依据及研发报告存在的问题;9、保健食品研发注意事项及注册申报失误分析;10、经典案例分析及互动答疑。
主讲老师:张老师  保健食品审评资深专家、北京中医药大学博士生导师。国家中医药管理局重点学科中药生药学科带头人(配方设计、组方精选)                  




第二天
09:00-12:00
13:30-17:00
 


保健食品注册申报审评技术要求相关问题及经典案例分析
一、保健食品技术要求审评新规定解读;
二、何处规定提供产品技术要求及何时需要提供产品技术要求;
三、如何编制产品技术要求;
(一)产品技术要求研究报告
(1)各项理化指标及其检测方法的选择依据;(2)功效成分或标志性成分指标及其检测方法的研究材料;(3)装量差异或重量差异(净含量及允许负偏差)指标的制定依据;(4)全部原辅料质量及包装材料要求制定的依据;(5)鉴别方法的研究材料;(6)产品稳定性试验条件、检测项目及检测方法等,以及注册申请人对稳定性试验结果进行的系统分析和评价;(7)产品技术要求文本。
(二)编制产品技术要求研究报告注意;(三)编制产品技术要求的总体要求;
(四)编制产品技术要求的具体要求;
(五)审评要求
(1)产品技术要求和检验方法的科学性和复现性;(2)技术要求指标制定依据及方法(标签说明书标示值、适宜人群与指标、剂型与指标、食用方法与指标、稳定性试验与保质期);(3)保健食品卫生学研究;(4)以提取物为原料的产品申请材料要求。
四、检验报告存在问题及注意事项
五、经典案例分析及互动答疑
主讲老师:嵇老师 主任药师  国家局保健食品审评专家、化妆品审评专家、
特医食品审评专家、总后勤部卫生部药品仪器检验所(卫生学 、企标)       




备注


会议主要模式:
1、每天上午和下午各预留出30分钟-1小时的公开答疑咨询时间,企业可根据会议内容范围预先准备出需要了解的内容。
2、若需求专家会后赴企业指导工作,组委会将与企业会后进一步磋商,并组织对口专家前往,开展技术指导或内训工作。



课程内容  

第一天
09:00-12:00

14:00-17:00

保健食品选方、组方与配方设计、依据及经典案例分析

1、产品配方依据及其补充资料的撰写思路与方法;2、产品配方(原料和辅料)及配方依据;3、原料和辅料的来源和使用依据;4、产品预研究设计及预研究过程常见问题的防范;5、研发报告(研发思路、功能筛选过程);6、配方要求、配伍原理及依据;

7、配方依据资料撰写原则与资料中常见问题;8、配方、配方依据及研发报告存在的问题;9、保健食品研发注意事项及注册申报失误分析;10、经典案例分析及互动答疑。

主讲老师:张老师  保健食品审评资深专家、北京中医药大学博士生导师。国家中医药管理局重点学科中药生药学科带头人(配方设计、组方精选)                  

第二天
09:00-12:00

13:30-17:00

 

保健食品注册申报审评技术要求相关问题及经典案例分析

一、保健食品技术要求审评新规定解读;

二、何处规定提供产品技术要求及何时需要提供产品技术要求;

三、如何编制产品技术要求;

(一)产品技术要求研究报告

1)各项理化指标及其检测方法的选择依据;(2)功效成分或标志性成分指标及其检测方法的研究材料;(3)装量差异或重量差异(净含量及允许负偏差)指标的制定依据;(4)全部原辅料质量及包装材料要求制定的依据;(5)鉴别方法的研究材料;(6)产品稳定性试验条件、检测项目及检测方法等,以及注册申请人对稳定性试验结果进行的系统分析和评价;(7)产品技术要求文本。

(二)编制产品技术要求研究报告注意;(三)编制产品技术要求的总体要求;

(四)编制产品技术要求的具体要求;

(五)审评要求

1)产品技术要求和检验方法的科学性和复现性;(2)技术要求指标制定依据及方法(标签说明书标示值、适宜人群与指标、剂型与指标、食用方法与指标、稳定性试验与保质期);(3)保健食品卫生学研究;(4)以提取物为原料的产品申请材料要求。

四、检验报告存在问题及注意事项

五、经典案例分析及互动答疑

主讲老师:嵇老师 主任药师  国家局保健食品审评专家、化妆品审评专家、

特医食品审评专家、总后勤部卫生部药品仪器检验所(卫生学 、企标)       

备注

会议主要模式:

1、每天上午和下午各预留出30分钟-1小时的公开答疑咨询时间,企业可根据会议内容范围预先准备出需要了解的内容。

2若需求专家会后赴企业指导工作,组委会将与企业会后进一步磋商,并组织对口专家前往,开展技术指导或内训工作。

其他信息
各有关单位:
  随着2016年10月份《“健康中国2030”规划纲要》的出台以及“十三五”期间食品政策革新,“大健康”这一老概念被赋予了新内涵,由大健康产品转变为“大健康产业”“大健康理念”“大健康格局”,保健食品也被推上高潮,保健食品迎来巨大的发展空间。结合当前行业发展趋势,预计未来五年行业增速将至少保持在15%左右,2022年行业销售收入将超过6000亿元。
  产品配方是保健食品具备某种特定保健功能的物质基础,是体现产品商业价值的重要信息。不少厂家保健食品从配方设计、原料配伍,直至上报审评,都是处于一个比较低的层次,审评获得通过的几率并不高。配方研究依然是我国保健食品研发中缺陷较为集中的环节,甚至成为注册申请被拒绝的主要原因。为在充分满足法规的基础上,提高保健食品配方研究效率,同时节约企业的研究成本,本单位定于2018年9月2日-9月4日在天津市举办“新法规背景下保健食品配方设计、配方依据与技术要求制定实战暨经典案例分享咨询会”。本次会议从法规出发,结合案例,讲解策略,无论对于研发管理人员、注册申报人员、质量管理人员、生产人员等都会有指导性帮助的,请各有关单位接到通知后积极组织人员参加。 
联系方式
  • 联系人:苏老师
    联系电话:18153528983(微信同号)
    邮箱:meeting@foodmate.net
    Q Q :446616377

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